河南医疗器械广告审查表申请资料有哪些

发布时间:2023-09-04浏览次数:

今天,我们一起来看下河南医疗器械广告审查表申请资料有哪些?


河南医疗器械广告审查表受理条件,满足列出的全部申请条件可申请:


(1)对于国产产品:本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的;


(2)对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品):《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的;


(3)医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。


(4)申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。


(5)申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。


河南医疗器械广告审查表申请材料:


1、《医疗器械广告审查表》一式五份,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样袋)和医疗器械广告申请的电子文件


2、《营业执照》 (带原件、复印件)


3、申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》


4、医疗器械生产企业同意的证明文件原件


5、《授权委托书》


6、医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》)复印件


7、进口医疗器械代理人或境外医疗器械生产企业在境内设立机构的主体资格证明文件


8、医疗器械产品使用说明书和产品标准。


Copyright © 2015-2024
ZZYZWK . All Right Reserved
郑州一株网络科技有限公司 版权所有

微信扫码 了解更多

联系我们

公司地址:河南省郑州市高新区大学科技园孵化一号楼7楼
资质业务:037167584840
公司邮编:450000

一株营销

售后服务部
资质业务:037167584840
电子邮箱:web@zzyzwl.com

版权所有:郑州一株网络科技有限公司  地址:郑州市高新区长椿路11号国家大学科技园孵化1号楼

Copyright©2015-2024 www.zzyzwl.com 备案编号:豫ICP备18034860号 营业执照公示 网站地图 免责条款 失效声明