郑州经开区第三类医疗器械经营许可证办理

发布时间:2023-11-17浏览次数:

今天,我们看下郑州经开区第三类医疗器械经营许可证办理,由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大,国家对其的管控也很严格,相关的目录也有很多。


办理三类医疗器械经营许可证需要的条件


1. 有合乎要求的经营场所(办公面积≥100平方米,仓储面积>60平方米);


2. 有合乎要求的经营产品证书;


3. 3名相关人员备案信息并持有证书。


申请三类医疗器械经营许可证需要的材料


1. 申请表;


2. 企业营业执照复印件;


3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明;


4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图;


5. 房屋租赁合同;


6. 经营设施和设备产品证书信息;


7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


8. 以及法律、法规要求的其他证明材料。


我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县:

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

资质办理咨询:180-3920-2660!

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